Далацин гель от прыщей

Купить Далацин гель 1% 30г в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 30399

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

• Описание

• Инструкция по применению Далацин
  

  Купить Далацин гель для наружного применения 1% 30г
  

  Лекарственные формы
  гель для наружного применения 1%
  Производители
  Фармация и Апджон Кампани (Соединенные Штаты Америки)
  Группа
  Антибиотики группы линкомицина
  Состав
  Действующее вещество — клиндамицин.
  Международное непатентованное название
  Клиндамицин
  Синонимы
  Зеркалин, Клиндамицин, Клиндафер, Клиндацин, Клиндовит
  Фармакологическое действие
  Антибактериальное. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах. Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя полноты. Легко проникает в биологические жидкости и ткани; через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) проходит плохо. После в/м введения максимальная концентрация в крови достигается через 2-2,5 часа, в терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 часов, период полувыведения составляет 2,4 часа; метаболизируется в печени, большая часть активных и неактивных метаболитов выводится в течение 4 суток с мочой, меньшая — через кишечник. Относится к антибиотикам резерва, подавляющим грамположительные кокки (стафилококки, стрептококки, пневмококки), в т.ч. вырабатывающие пенициллиназу, а также микоплазмы, бактероиды, фузобактерии, актиномицеты, некоторые штаммы гемофильной палочки, возбудители сибирской язвы, газовой гангрены и столбняка. По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину.
  Показания к применению
  Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, скарлатина, дифтерия, синусит, отит, пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, бронхит), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта, урогенитальной зоны (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление), кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы), острый и хронический остеомиелит, септицемия, бактериальный эндокардит, угревая сыпь (наружно).
  Противопоказания
  Повышенная чувствительность, миастения, лактация. Ограничения к применению: Выраженные нарушения функции печени и почек, грудной возраст (до 1 мес), беременность.
  Побочное действие
  Диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, нарушения функции печени, желтуха, дисбактериоз (клостридиальный псевдомембранозный колит), аллергические реакции (крапивница, эритема), лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гипербилирубинемия. В месте инъекции раздражение, болезненность, инфильтраты и абсцессы, тромбофлебит. При быстром в/в введении — сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс, остановка сердца), артериальная гипотензия.
  Взаимодействие
  Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина. Углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами. Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита. Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B.
  Способ применения и дозировка
  Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в день. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.
  Передозировка
  Данных нет.
  Особые указания
  Данных нет.
  Условия хранения
  При температуре 20-25 °C. Список Б.

  Далацин® (Гель для наружного применения)

  Инструкция

  • русский
  • қазақша

  Торговое название

  Международное непатентованное название

  Лекарственная форма

  Гель для наружного применения 1%, 30 г

  Состав

  100г геля содержат

  активное вещество — клиндамицина фосфат 1,4г (эквивалентно 1г клиндамицина),

  вспомогательные вещества: аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, карбомер 934Р, 40% раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

  Описание

  Прозрачный бесцветный вязкий полутвердый гель.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клиндамицин.

  Код АТХ D10AF01

  Фармакологические свойства

  Фармакокинетика

  После наружного применения 1%-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

  Показана активность клиндамицина в комедонах (черные точки в порах) у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедонов (0-1490 мкг/г).

  После многократного местного применения клиндамицина фосфата в концентрации, эквивалентной 10 мг клиндамицина на миллилитр в изопропиловом спирте и водном растворе, в сыворотке обнаруживаются очень низкие уровни клиндамицина (0-3 нг/мл). С мочой выводится менее 0,2 % полученной дозы клиндамицина.

  Все исследованные штаммы Propionibacterium acnes чувствительны к клиндамицину (минимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).

  После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %.

  Фармакодинамика

  Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. In vitro клиндамицин активен в отношении следующих микроорганизмов:

  аэробные грамположительные кокки

  Staphylococcus aureus (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу)

  Staphylococcus epidermidis (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). При проведении исследований in vitro отмечалось быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину

  Streptococci (за исключением Enterococcus faecalis)

  анаэробные грамотрицательные бациллы

  Bacteroides species (включая группу B.fragilis и группу B.melaninogenicus)

  анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры

  анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая

  Clostridia: клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, как например C.sporogenes и C.tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина. Поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.

  Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

  Показания к применению

  Способ применения и дозы

  Взрослым и детям старше 12 лет

  Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область сухой кожи 2 раза в день.

  Побочные действия

  Частота побочных действий не установлена.

  — сухость кожи, жжение и раздражение кожи, зуд, эритема, контактный дерматит, избыточная жирность кожи, аллергическая сыпь

  — чувство жжения в глазах

  боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит

  — фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой

  Противопоказания

  — гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе

  — энтероколит, развившийся в результате применения антибиотиков, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

  — детский возраст до 12 лет

  Лекарственные взаимодействия

  Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

  Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

  Особые указания

  Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и полости рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. Использование лекарственных форм клиндамицина для местного применения приводит к абсорбции антибиотика с поверхности кожи. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи, геморрагической диареи и колита (включая псевдомембранозный колит) редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

  Применение у пациентов пожилого возраста

  Клинические исследования клиндамицина не включали достаточного количества пациентов старше 65 лет, для того, чтобы определить различие в их реакции по сравнению с более молодыми пациентами. В других клинических исследованиях различий в ответе в зависимости от возраста не выявлено.

  С осторожностью следует назначать пациентам с аллергией.

  Применение у детей

  Безопасность и эффективность применения для пациентов младше 12 лет не установлена.

  Беременность и период лактации

  Результаты клинических испытаний у беременных женщин показали, что систематический прием клиндамицина во время второго и третьего триместра, не были связаны с повышенной частотой врожденных аномалий.

  Клиндамицин должен быть использован во время первого триместра беременности только при явной необходимости. Не существует адекватных и хорошо-контролируемых исследований у беременных женщин во время первого триместра беременности.

  Неизвестно выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Однако, сообщалось, что перорально и парентерально принятый клиндамицин проникает в грудное молоко. Из-за потенциальной возможности серьезных негативных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо либо прервать кормление грудью, либо прервать прием препарата с учетом оценки необходимости применения препарата для матери.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

  Передозировка

  При местном применении клиндамицин может абсорбироваться в количестве достаточном для оказания системного действия.

  В случае передозировки показано общее системное и поддерживающее лечение по мере необходимости.

  Форма выпуска и упаковка

  По 30 г препарата в сворачиваемую ламинированную тубу из полиэтилена высокой плотности и завинчивающейся крышкой белого цвета из полипропилена.

  По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

  Хранить в недоступном для детей месте!

  Срок хранения

  Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  Условия отпуска из аптек

  Производитель и упаковщик

  Фармация и Апджон Кампани, США.

  7000 Портейдж Роуд, Каламазу, МИ 49001, США.

  Владелец регистрационного удостоверения

  Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США

  Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству данного продукта:

  Представительство компании «Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн» (США) г.Алматы, пр. Абылай хана, 141

  Далацин ® (Dalacin ® )

  Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
  капсулы	150 мг 300 мг	16 20 80 100
  крем вагинальный	2%	1
  суппозитории вагинальные	100 мг	3
  гель для наружного применения	1%	1

  Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

  Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Далацин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Далацин
  • Срок годности препарата Далацин
  • Отзывы

  Действующее вещество

  Аналоги по АТХ

  Фармакологическая группа

  Нозологическая классификация (МКБ-10)

  Состав

  Крем вагинальный	1 г
  активное вещество:
  клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата)	20 мг
  вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат — 20 мг; полисорбат 60 — 50 мг; пропиленгликоль — 50 мг; стеариновая кислота — 21,4 мг; цетостеариловый спирт — 32,1 мг; цетилпальмитат — 32,1 мг; минеральное масло — 64,2 мг; бензиловый спирт — 10 мг; вода очищенная — q.s.

  Описание лекарственной формы

  Крем вагинальный: белый.

  Фармакологическое действие

  Фармакодинамика

  Клиндамицина фосфат неактивен in vitro , но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.

  В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

  Фармакокинетика

  После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней у здоровых женщин сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 10 ч (4–24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4–47 нг/мл), а на седьмой день — 25 нг/мл (6–61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0,6–11%) от введенной дозы.

  У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования всасывается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом — 2–8%), сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 14 ч (4–24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6–34 нг/мл), а на седьмой день — 16 нг/мл (7–26 нг/мл).

  Системное действие клиндамицина при введении интравагинально слабее, чем при введении внутрь или в/в . После интравагинального введения повторных доз клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный T_1/2 составляет 1,5–2,6 ч.

  Применение у пожилых пациентов. В клинических исследованиях клиндамицина в виде 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

  Показания препарата Далацин ®

  Противопоказания

  повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата;

  пациенты с антибиотикоассоциированным колитом в анамнезе;

  возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин ® крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.

  В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.

  При применении клиндамицина интравагинально во II–III триместре беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если Далацин ® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II–III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

  Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

  Побочные действия

  Безопасность вагинального крема клиндамнпина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период II и III триместров беременности.

  Частота развития побочных реакций следующая: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, ЖКТ : часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна — псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечное расстройство, диспепсия.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница, эритема; частота неизвестна — макулопапулезная сыпь.

  Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине.

  Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто — дизурия.

  Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто — аномальные роды.

  Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — вульвовагинальный кандидоз; часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто — трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна — эндометрит.

  Общие расстройства и реакции в месте введения: частота неизвестна — воспаление, боль.

  Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

  * Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

  Взаимодействие

  Существует перекрестная резистентность между клиндамнцином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

  Способ применения и дозы

  Интравагинально, предпочтительно перед сном.

  Рекомендуемая доза — 1 полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина), в течение 3 или 7 дней подряд.

  Указание по использованию крема вагинального

  В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, в упаковке с 40 г — 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.

  1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

  2. Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор (аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора).

  3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.

  4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.

  5. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.

  6. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.

  7. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить.

  Передозировка

  При интравагинальном применении Далацин ® крема возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

  Симптомы: случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема клиндамицина внутрь в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. «Побочные действия» и «Особые указания»).

  Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

  Особые указания

  До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

  Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибков.

  Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев — псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

  Пациенток необходимо предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые отношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание). Не рекомендуется применение препарата Далацин ® крем в период менструации.

  Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.

  Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенной скорости физических и психических реакций. Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин ® крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

  Форма выпуска

  Крем вагинальный 2%. В тубах из ПЭ/алюминиевой фольги по 20 и 40 г. 1 туба по 20 г в комплекте с 3 аппликаторами или 1 туба по 40 г в комплекте с 7 аппликаторами с помещены в картонную пачку.

  Производитель

  «Фармация и Апджон Кампани», США/Pharmacia&Upjohn Company, USA.

  Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства. Представительство корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн», 123317, Москва, Пресненская наб., 10 БЦ «Башня на набережной» (Блок С).

  Тел.: (495)287-50-00; факс: (495) 287-53-00.

  Условия отпуска из аптек

  Условия хранения препарата Далацин ®

  Хранить в недоступном для детей месте.

  Срок годности препарата Далацин ®

  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  Далацин гель наружн 1% 30г

  

  

  Аналоги и заменители

  

  

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения
  • Состав
  • Инструкция
  • антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе
  • возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют)
  • повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе

  Применение при беременности

  Препарат следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
  В период лактации следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

  Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи.
  Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.

  Активного вещества: клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг.
  Вспомогательные вещества: аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, карбомер 934Р, натрия гидроксид, вода очищенная.

  Владелец регистрационного удостоверения

  Лекарственный препарат — Далацин ® (Dalacin ® )

  Гель для наружного применения в виде прозрачной, бесцветной, вязкой массы.

  1 г клиндамицина фосфат 11.88 мг, что соответствует содержанию клиндамицина 10 мг

  Вспомогательные вещества: аллантоин — 2 мг, метилпарабен — 3 мг, пропиленгликоль — 50 мг, полиэтиленгликоль — 100 мг, карбомер 934Р — 7.5 мг, 40% раствор натрия гидроксида — q.s., вода очищенная — q.s. до 1 г.

  30 г — тубы ламинатные (1) — пачки картонные.

  • вульгарные угри.

  Противопоказания к применению

  • антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
  • возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют);
  • повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе.

  Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.

  Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл).

  После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.

  Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

  Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

  Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

  Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза/сут.

  Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.

  Если после применения препарата в течение нескольких месяцев эффективность терапии снижается, следует сделать перерыв в лечении на 4 недели.

  Симптомы: при местном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты; к возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.

  Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

  Классификация частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — фолликулит.

  Со стороны органа зрения: частота неизвестна — боль в глазах.

  Со стороны пищеварительной системы: часто — нарушение пищеварения; частота неизвестна — боль в животе, псевдомембранозный колит.

  Со стороны кожных покровов: очень часто — сухость кожи, раздражение кожи, крапивница; часто — себорея; частота неизвестна — контактный дерматит.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

  Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и полости рта.

  После нанесения геля следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

  Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Обычно начало диареи, колита и псевдомембранозного колита отмечается в течение нескольких недель после завершения пероральной и парентеральной терапии клиндамицином. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии. Назначение препаратов, снижающих моторику ЖКТ, таких как опиоидные анальгетики и дифеноксилат с атропином, может продлить и/или ухудшить течение данного осложнения. Было установлено, что ванкомицин эффективен в отношении антибиотик-ассоциированного псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Обычная доза, разделенная на 3-4 введения для взрослых, составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина/сут внутрь в течение 7-10 дней.

  Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

  Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин ® может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

  Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — С осторожностью.

  В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев применения препарата в дозах, токсичных для матери. Результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека. В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам во II и III триместрах беременности не отмечали увеличения частоты врожденных аномалий плода. Исследований применения препарата у женщин в I триместре беременности не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

  Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после наружного применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период лактации следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

  Применение у пожилых пациентов

  При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пациентов пожилого возраста по сравнению с более молодыми.

  Применение у детей

  Ограничения для детей — С осторожностью.

  Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

  Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

  Контакты для обращений

  Представительство в России
  ООО «Пфайзер»
  123112 Москва, Пресненская наб., д. 10
  Бизнес-центр «Башня на Набережной» (Блок С)
  Тел.: +7 (495) 287-50-00
  Факс: +7 (495) 287-53-00

  Далацин ® (Dalacin ® ) инструкция по применению

  Владелец регистрационного удостоверения:

  Произведено:

  Контакты для обращений:

  Лекарственная форма

  Форма выпуска, упаковка и состав препарата Далацин ®

  Гель для наружного применения 1% в виде прозрачной, бесцветной, вязкой массы.

  1 г
  клиндамицин (в форме фосфата)	10 мг

  Вспомогательные вещества: аллантоин — 2 мг, метилпарабен — 3 мг, пропиленгликоль — 50 мг, полиэтиленгликоль — 100 мг, карбомер 934Р — 7.5 мг, натрия гидроксида раствор 40% — q.s., вода очищенная — q.s. до 1 г.

  30 г — тубы (1) — пачки картонные.

  Фармакологическое действие

  Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.

  Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл).

  После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.

  Фармакокинетика

  После наружного применения 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

  Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мгк/г содержимого комедон (0-1490 мгк/г).

  Фармакокинетика у особых групп пациентов

  При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пациентов пожилого возраста по сравнению с более молодыми.

  Показания препарата Далацин ®

  • вульгарные угри.

  
  Открыть список кодов МКБ-10

  Код МКБ-10	Показание
  L70	Угри

  Режим дозирования

  Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза/сут.

  Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.

  Если после применения препарата в течение нескольких месяцев эффективность терапии снижается, следует сделать перерыв в лечении на 4 недели.

  Побочное действие

  Классификация частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — фолликулит.

  Со стороны органа зрения: частота неизвестна — боль в глазах.

  Со стороны пищеварительной системы: часто — нарушение пищеварения; частота неизвестна — боль в животе, псевдомембранозный колит.

  Со стороны кожных покровов: очень часто — сухость кожи, раздражение кожи, крапивница; часто — себорея; частота неизвестна — контактный дерматит.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

  Противопоказания к применению

  • антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
  • возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют);
  • повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев применения препарата в дозах, токсичных для матери. Результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека. В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам во II и III триместрах беременности не отмечали увеличения частоты врожденных аномалий плода. Исследований применения препарата у женщин в I триместре беременности не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

  Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после наружного применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период лактации следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

  Применение у детей

  Применение у пожилых пациентов

  Особые указания

  Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и полости рта.

  После нанесения геля следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

  Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Обычно начало диареи, колита и псевдомембранозного колита отмечается в течение нескольких недель после завершения пероральной и парентеральной терапии клиндамицином. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии. Назначение препаратов, снижающих моторику ЖКТ, таких как опиоидные анальгетики и дифеноксилат с атропином, может продлить и/или ухудшить течение данного осложнения. Было установлено, что ванкомицин эффективен в отношении антибиотик-ассоциированного псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Обычная доза, разделенная на 3-4 введения для взрослых, составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина/сут внутрь в течение 7-10 дней.

  Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

  Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин ® может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

  Передозировка

  Симптомы: при местном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты; к возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.

  Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

  Лекарственное взаимодействие

  Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

  Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

  Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

  Условия хранения препарата Далацин ®

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.